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洁净厂房检测的项目主要有以下几类:
一、空气洁净度相关
悬浮粒子检测:通过尘埃粒子计数器对厂房内空气中不同粒径的悬浮粒子进行计数和测量,确定其浓度是否符合相应洁净度等级的要求。如在医药工业洁净室(区),会根据生产工艺需求设定严格的级别标准,ISO 14644-1 标准中对不同级别洁净室的悬浮粒子浓度有明确规定。
浮游菌和沉降菌检测:采用浮游菌采样器收集空气中的浮游菌,或通过在工作区放置培养皿收集沉降菌,经培养后计数,以评估厂房内微生物的污染程度。医药工业洁净室(区)对浮游菌和沉降菌的数量有严格限制,例如在 A 级洁净区,浮游菌每立方米不得超过 5CFU。
空气过滤器检漏:使用气溶胶光度计或粒子计数器等设备,对高效空气过滤器进行检漏测试,确保过滤器无泄漏,保证过滤效果。一般要求对安装后的高效过滤器进行逐台检漏,泄漏率不得超过规定的标准,如 0.01%。
二、气流状态相关
风速风量检测:测量送风口、回风口和排风口的风速和风量,确保空气流通量满足设计要求,维持厂房内的洁净度。单向流洁净室要关注送风断面风速及均匀性,非单向流洁净室则需考虑换气次数。例如在电子工业洁净厂房中,根据不同的生产工艺和洁净度等级,对换气次数有明确规定。
气流流向及流型检测:通过烟雾发生器或丝线法等观察气流的流向和流型,确保气流组织合理,能够有效排除污染物,防止污染扩散。如在生物安全实验室等对气流流向要求严格的场所,需保证洁净气流从清洁区域流向污染区域。
三、环境参数相关
温湿度检测:使用温湿度计测量厂房内不同区域的温度和湿度,确保其在设计要求的范围内,为生产过程提供稳定的环境。例如,在电子芯片制造的洁净厂房中,一般要求温度控制在 22℃±2℃,湿度在 40%±5% 左右。
压差检测:测试不同洁净度级别的厂房之间、厂房与室外之间以及各功能区域之间的静压差,确保气流方向正确,防止污染扩散。通常要求不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差不小于 5Pa,洁净室(区)与室外的静压差不小于 10Pa。
四、其他项目
噪声检测:测量洁净厂房内的噪声水平,确保其不超过规定的限值,避免对操作人员的健康和工作效率产生影响。一般洁净厂房的噪声限值在 65dB (A) 左右,具体根据生产工艺和人员工作需求而定。
照度检测:检测厂房内工作区域的照度,确保其满足生产操作和人员视觉的要求。不同的生产工艺和场所对照度有不同的要求,如在制药洁净厂房的灌装区域,照度一般要求不低于 300lx。
特殊表面洁净度测试:对于有特殊洁净要求的表面,如生产线上的工作台、设备表面等,进行洁净度测试,可采用擦拭法或接触碟法等检测表面的微生物污染情况。